留学生眼镜可以寄到美国吗？从中国寄两副眼镜到美国安全运输攻略
深圳鸿亿国际物流有有限公司专业提供留学生眼镜邮寄到美国物流服务，中国家长只需要把眼镜邮寄到我们仓库，后续的出口运输美国FDA和drop ball test清关交税我们一手代办，不需要留学生去清关交税，简单省心！很多人说只是一个眼镜而已，随便找个快递就寄走，到时候直接让留学生自己清关就好，其实不然，因为对于留学生来说很多人是没有清关能力，眼镜在美国清关属于医疗器械，如果自己去清关，清关方式不正确，不仅无法清关还会留下不良记录，造成不好的影响！
太阳镜、眼镜架、眼镜镜片和放大眼镜是免于向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的上市前通知 510(k) 的医疗器械。尽管这些设备是 510(k) 豁免的，但其他几项 FDA 法规也适用：
美国制造商和最初的美国分销商（进口商）必须在 FDA 注册他们的机构；
外国制造商必须在 FDA 注册其机构并指定美国代理商；
制造商必须在 FDA 列出他们的设备；
制造商必须满足 21 CFR 820 中规定的质量体系 (QS) 要求，
眼镜和/或太阳镜的镜片必须根据 21 CFR Part 801.410 进行抗冲击认证。
不遵守这些要求可能会导致设备在美国入境口岸被扣留。这些和其他要求将在下面更详细地讨论。
登记
有关如何完成企业注册的说明，请参阅企业注册。
美国代理
所有外国机构都必须将其美国代理人的姓名、地址和电话号码通知 FDA。美国代理人必须居住在美国或在美国维持营业地点
设备列表
放大眼镜、眼镜架、处方眼镜镜片和太阳镜的制造商必须列出该公司生产的每种设备。医疗设备清单提供了有关如何列出您的设备的说明。
良好生产规范/质量体系要求
GMP/QS 要求见21 CFR 820，质量体系法规。质量体系法规包括与医疗器械的设计、采购、制造、包装、标签、存储、安装和维修所使用的方法以及设施和控制相关的要求。
质量体系
抗冲击镜头要求
在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合抗冲击镜片规定，21 CFR 801.410，在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片。说明镜片符合 21 CFR 801.410的证书应随附每批寻求进入美国的眼镜镜片/太阳镜。该证书应反映眼镜已“抽样”并且使用统计学上显着的方法具有抗冲击性。
制造商可以进行落球测试，如 801.410(d)(2) 中所述，或使用同等或更好的测试方法。参见落球测试装置（冲击测试仪）的照片
可接受的抽样方法包括：
ANSI/ASQC Z1.4/1993，按属性检验的抽样程序和表格
ISO 2859-1/1999，按属性检验的抽样程序——第 1 部分：按批次检验的验收质量限值 (AQL) 索引的抽样方案
MIL-STD 105，符合可接受的质量等级 6.5，一般检查等级 II。
有关更多指导，请参阅抗冲击镜片：问答。
标签
21CFR 801.1-801.16中提供了标签规定。
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行业指南
“非处方太阳镜指导文件”将帮助制造商、分销商、进口商和其他感兴趣的人了解适用于太阳镜的监管要求。
